藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途概述：

    我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)，還是在材料或藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光）試驗(yàn)箱，我公司將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

    以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速測(cè)驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、采用微電腦控制溫度、濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。
4、溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠的特點(diǎn)。
5、獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率，降低測(cè)試成本，增長(zhǎng)壽命，減低故障率。
7、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
8、大型觀視窗能隨時(shí)清晰的觀測(cè)箱內(nèi)狀況。
9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測(cè)試孔，并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。

滿足標(biāo)準(zhǔn)：

    2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

    在ICH指南中，在功能性、性能、和文件方面，GMP和FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+30℃±2℃

濕度：60±5%RH

   時(shí)間：12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

        時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件：

光照度：4500±500LX

數(shù)據(jù)處理：適時(shí)數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。

技術(shù)參數(shù)：

/藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特殊技術(shù)措施：

1、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動(dòng)切換工作，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。

2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動(dòng)度小。

3、安全保護(hù)：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。

/藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可程式控制器：

1、采用OYO超大屏幕觸控式熒幕畫面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
4、資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
5、具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

/藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱RM10/C高精度數(shù)字記錄儀（選配件）